Senior Consultant Validierung

Ort / Einsatzgebiet
Deutschland / Schweiz (Home Office)

Einstieg
nach Vereinbarung

Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlicher oder betriebswirtschaftlicher Ausrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Projekt- oder Teilprojektleiter, möglichst in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie
  • Erfahrung in der Durchführung komplexer Validierungsprojekte
  • Kenntnisse der einschlägigen GxP-Regularien
  • Sehr gute englische Sprachkenntnisse ermöglichen Ihren Einsatz auch in internationalen Projekten
  • Gutes analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen, schnelle Auffassungsgabe, Überzeugungsfähigkeit und Gestaltungskraft
  • Hohe soziale Kompetenz und Begeisterungsfähigkeit
  • Flexibilität und Mobilität



Stellenbeschreibung

Die Thescon GmbH unterstützt Kunden der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie bei der Konzeption, Auswahl und Umsetzung innovativer Prozessdesigns und betriebswirtschaftlicher Lösungen in Forschung/Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Verwaltung. Besonderes Augenmerk liegt dabei auf der Analyse und Optimerung der gelebten Geschäftsprozesse sowie auf der Einhaltung der geltenden gesetzlichen Vorgaben (GxP, Corporate Governance, REACH). Unser Beratungsspektrum erstreckt sich vom Supply Chain Management über Laborabläufe bis zu Electronic Batch Recording. Wir verfolgen das Ziel, die komplexen Prozesse unserer Kunden transparent zu machen und effizient miteinander zu vernetzen. Bei Thescon erwartet Sie ein Team motivierter und kompetenter Kollegen, welches Sie gerne bei der Entwicklung neuer Ideen und in Ihrer persönlichen Weiterentwicklung unterstützt.

Ihre Aufgabe

Im Rahmen von Compliance-Projekten beraten Sie unsere Kunden bei der Entwicklung eines prozessorientierten Qualitätsmanagements, beim Aufsetzen eines lebbaren und praxistauglichen Project-Lifecycles unter Beachtung behördlicher Auflagen und bei der Entwicklung von pragmatischen Lösungen bei allen die Validierung betreffenden Fragestellungen.
Als Hauptansprechpartner sorgen Sie in Software-Implementierungsprojekten (etwa SAP) für die erfolgreiche Umsetzung und Dokumentation aller erforderlichen Validierungsmaßnahmen. In einem integrierten Ansatz berücksichtigen Sie dabei die GxP Anforderungen und die Vorgaben der Corporate Governance.
Als unternehmerisch denkender Berater sorgen Sie durch einen pragmatischen Ansatz für eine ausgewogene Balance zwischen wirtschaftlichem Aufwand und Sicherheit bei Inspektionen. Sie bringen Ihre Branchenerfahrung, Ihr Compliance-Wissen und Ihr technisches Know-How in das Team mit ein und tragen so zu einem erfolgreichen Abschluss des Kundenprojekts bei.

Ansprechpartner
Dr. Claus Breer

Adresse:                  
Thescon GmbH
Bodenstr. 20
35606 Solms

Hier gelangen Sie zu unserem Bewerbungsformular!

  • Ratiopharm sagt:

    "Nach der Akquisition der ratiopharm-Gruppe durch Teva war die erstmalige SOX-Prüfung großes Neuland für die deutsche Organisation. Thescon hat das IT SOX-Projekt erfolgreich geleitet und mit viel Kompetenz und Augenmaß notwendige Compliance-Prozesse eingeführt[...]."
    Martin Stückle, Head of IT Compliance and Process Improvement

  • Beckman Coulter sagt:

    "Was zunächst nur als Audit unserer Prozessvalidierung geplant war, zeigte sich im Zuge dessen schnell sehr positiv und lieferte nicht nur die qualifizierte Evaluierung der Prozesskonformität, sondern auch konkrete Hinweise, die Prozesse zu vereinfachen und zu straffen, gleichzeitig aber auch effizienter und richtlinienkonform zu gestalten."Michael A. Campbell, Group Manager QMS

  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH sagt:

    "Die Firma Thescon hat uns sehr kompetent und pragmatisch geholfen, eine für uns passende ERP Lösung auszuwählen. In der Implementierung übernimmt Thescon die Verantwortung, dass wir eine GMP konforme ERP Installation auf einer qualifizierten Infrastruktur bekommen [...]"
    Jens-Uwe Martsekis, Geschäftsführer

  • Horsch Maschinen GmbH sagt:

    "Durch die sehr kompetente Unterstützung von Thescon bei der Auswahl des Softwareanbieters haben wir schon vor der Vertragsunterzeichnung einen ersten Meilenstein für unser ERP Projekt erreicht. Wir sind sicher, gemeinsam mit Thescon die absolut richtige Auswahl und Entscheidung getroffen zu haben [...]"
    Horst Keller, Geschäftsführer

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir nicht nur Berater, sondern echte Partner gefunden, die mit fundierten Prozess- und Branchenkenntnissen zielsicher Gaps identifiziert und pragmatisch Korrekturmaßnahmen vorschlagen konnten. [...]"
    Michael Klug, Gesamt-Projektleitung

  • Rothenberger AG sagt:

    "Thescon hat uns bei unserem Vorhaben, die Kosten für den Kauf und die Wartung der SAP Lizenzen deutlich zu reduzieren, erfolgreich unterstützt."
    Oliver Knapp, Geschäftsbereichsleiter Supply Chain Management

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Thescon hat uns pragmatisch und praxisorientiert geholfen, die Gratwanderung zwischen ungenügender Validierung und übertriebenem Aufwand sicher zu bestehen."
    Martin Hänggi, Projektleiter ZEUS

  • Kneipp sagt:

    "Zusammen mit Thescon haben wir pragmatisch und effizient ein nachhaltiges Geschäftsprozessmanagement für unsere PLM Prozesse eingeführt."
    Oliver Andrès, Marketing Direktor

  • Henry Lamotte Gruppe sagt:

    "Thescon hat durch Kompetenz und Erfahrung viele Konkretisierungen zu unserem Projektvertrag beigesteuert, an die wir selbst niemals gedacht hätten. Darüber hinaus wurden die Konditionen deutlich zu unseren Gunsten verbessert. Der Einsatz von Thescon hat sich für uns gelohnt."
    Harald Schiff, Geschäftsführer

  • Hevert GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir einen fachkundigen und zuverlässigen Partner, der uns bei der Auswahl unseres neuen Warenwirtschaftssystems und bei den Gesprächen mit den Anbietern eine große Hilfe ist."
    Dr. Tilmann Laun, Projektleiter ERP Programm

  • Rentschler Service GmbH sagt:

    "In Thescon haben wir nicht nur "Berater" sondern auch "Macher" gefunden, die uns zielgerichtet und strukturiert bei der Umsetzung unserer Validierungs- und Projektziele zur Seite standen. [...]"
    Reinhold Elsässer, Gesamt-Projektleitung

  • ARTESAN Pharma GmbH & Co. KG sagt:

    "Wir haben mit Thescon einen außerordentlich kompetenten Partner gefunden. Die straffe Vorgehensweise, von der Erstellung des Anforderungsprofils bis zu den Vertragsverhandlungen, hat uns absolut überzeugt."
    Andreas Schlüter, Geschäftsführer

  • Uhrenfabrik Junghans GmbH & Co. KG sagt:

    "Thescon hat in unserem ERP Auswahlprojekt das Anforderungsmanagement hervorragend unterstützt, hat ein aussagekräftiges Lastenheft erstellt und zeichnete sich durch sehr gute Marktkenntnisse aus."
    Olaf Trittel, Kaufmännischer Leiter

Unternehmensprofil

Basierend auf langjährigen Erfahrungen in der Branche hat sich ein Beraterteam neu formiert und das Unternehmen Thescon gegründet. Die Kombination der unterschiedlichen Kompetenzen zu einem Gesamtportfolio, ist in dieser Form in unserer Branche einzigartig.
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Mission

Die Mission von Thescon ist es, die Geschäftsanforderungen der Kunden in Projekten umzusetzen und sowohl kostenoptimiert als auch qualitativ hochwertig zum Erfolg zu führen. Daher übernehmen wir Verantwortung – von der Planung über die Initialisierung bis hin zur Umsetzung.
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News

Freitag, den 10. Oktober 2014

Whitepaper zum Thema "Cloud Computing in der regulierten Industrie"

sowie

Whitepaper zum Thema "UDI Einführung USA und EU". 

Download hier: Thescon Fachinformationen