Thescon Project Management - Life-Cycle in IT und Compliance

Projektantrag und Projektantragsbewertung

Um eine sichere Bewertung und Klassifizierung des Projektvorhabens und um eine schnelle und akkurate Umsetzung des Projektes zu gewährleisten ist es essentiell, den korrekten Detaillierungsgrad der Informationen zu definieren und gleichzeitig den Antrag sowie den Antragsprozess „schlank“ zu halten. 

Thescon unterstützt Sie bei der Definition bzw. Anpassung des Antragsprozesses und der hierzu notwendigen Informationen bis hin zur Lieferung der Templates bzw. der Durchführung von Assessments, um Verbesserungspotentiale schneller und sicherer zu identifizieren.

Häufiger Schwachpunkt ist die Bewertung eines Projektantrages, da die Benefits nicht immer nach nur einer Methode dargestellt und bewertet werden können. Hier helfen wir Ihnen ganz gezielt von der Erstellung von spezifischen Business Cases bis hin zur Erarbeitung von Bewertungsmethoden und -kriterien.

Projektdefinition und Set-Up

Ein wesentlicher Erfolgsfaktor für ein Projekt stellt die Auswahl der „passenden“ Methodik dar. In Abhängigkeit der vorhandenen Rahmenbedingungen (z.B. Implementierungsstrategie, regulatorisches Umfeld, Scoping, Umfang, etc.) ermitteln wir aus den klassischen und agilen Vorgehensweisen die „best-fit-Methode“ für die bei Ihnen anstehenden Projekte oder Programme. Ebenso unterstützen wir Sie gezielt bei der Projekt-bzw. Programm-Vorbereitung. Auch sollte ein durchgängiges Ressourcen-Management (Planung, Durchführung, Multi-Projekt-Umgebungen) zur Verfügung stehen, um die klassischen Engpässe bei Key-Usern oder von anderen Schlüsselpersonen zu vermeiden – auch hier helfen wir Ihnen effektiv bei der Umsetzung.

Projektdurchführung und (Multi-)Projektmanagement

Das Leistungsportfolio der Thescon reicht hier von der Stellung von erfahrenen Projekt-Managern für definierte Projekte oder Programme über die Definition und Einrichtung eines PMO (Project Management Office) bis hin zur Unterstützung bei der Umsetzung eines „best practice“ Multi-Projekt Managements, welche insbesondere die Planung, Bewertung und Überwachung von Projekten in den Vordergrund stellt.

Trotz bester Vorbereitung kann es in Projekten dennoch zu schwierigen Situationen kommen, auch hier helfen wir Ihnen durch gezieltes Eskalationsmanagement, Coaching von Team-Mitgliedern und der Erarbeitung von alternativen Lösungen zur Projekt-Fortführung. In manchen Fällen kann es aber auch sinnvoll sein, ein Projekt zu terminieren: Auch hier unterstützen wir Sie bei der neutralen Situationsbewertung, der richtigen Kommunikation einer solchen Entscheidung und auch bei der notwendigen Analyse der zugrundeliegenden Ursache.

Projektüberwachung und Verbesserung

Um von Anfang an schwierige Projektsituationen zu vermeiden bieten wir ebenso eine kontinuierliche, neutrale Betrachtung (z. B. zu definierten Meilensteinen) und Bewertung laufender Projekte an, so dass bereits frühzeitig eine eventuell notwendige Korrektur bzw. Anpassung durchgeführt werden kann und somit die Projekt-Erfolgsquote langfristig gesichert werden kann.

Sie haben weitere Fragen zum Thema Projektmanagement?
>> Wir freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme!

  • Ratiopharm sagt:

    "Nach der Akquisition der ratiopharm-Gruppe durch Teva war die erstmalige SOX-Prüfung großes Neuland für die deutsche Organisation. Thescon hat das IT SOX-Projekt erfolgreich geleitet und mit viel Kompetenz und Augenmaß notwendige Compliance-Prozesse eingeführt[...]."
    Martin Stückle, Head of IT Compliance and Process Improvement

  • Beckman Coulter sagt:

    "Was zunächst nur als Audit unserer Prozessvalidierung geplant war, zeigte sich im Zuge dessen schnell sehr positiv und lieferte nicht nur die qualifizierte Evaluierung der Prozesskonformität, sondern auch konkrete Hinweise, die Prozesse zu vereinfachen und zu straffen, gleichzeitig aber auch effizienter und richtlinienkonform zu gestalten."Michael A. Campbell, Group Manager QMS

  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH sagt:

    "Die Firma Thescon hat uns sehr kompetent und pragmatisch geholfen, eine für uns passende ERP Lösung auszuwählen. In der Implementierung übernimmt Thescon die Verantwortung, dass wir eine GMP konforme ERP Installation auf einer qualifizierten Infrastruktur bekommen [...]"
    Jens-Uwe Martsekis, Geschäftsführer

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir nicht nur Berater, sondern echte Partner gefunden, die mit fundierten Prozess- und Branchenkenntnissen zielsicher Gaps identifiziert und pragmatisch Korrekturmaßnahmen vorschlagen konnten. [...]"
    Michael Klug, Gesamt-Projektleitung

  • Rothenberger AG sagt:

    "Thescon hat uns bei unserem Vorhaben, die Kosten für den Kauf und die Wartung der SAP Lizenzen deutlich zu reduzieren, erfolgreich unterstützt."
    Oliver Knapp, Geschäftsbereichsleiter Supply Chain Management

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Thescon hat uns pragmatisch und praxisorientiert geholfen, die Gratwanderung zwischen ungenügender Validierung und übertriebenem Aufwand sicher zu bestehen."
    Martin Hänggi, Projektleiter ZEUS

  • Kneipp sagt:

    "Zusammen mit Thescon haben wir pragmatisch und effizient ein nachhaltiges Geschäftsprozessmanagement für unsere PLM Prozesse eingeführt."
    Oliver Andrès, Marketing Direktor

  • Henry Lamotte Gruppe sagt:

    "Thescon hat durch Kompetenz und Erfahrung viele Konkretisierungen zu unserem Projektvertrag beigesteuert, an die wir selbst niemals gedacht hätten. Darüber hinaus wurden die Konditionen deutlich zu unseren Gunsten verbessert. Der Einsatz von Thescon hat sich für uns gelohnt."
    Harald Schiff, Geschäftsführer

  • Hevert GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir einen fachkundigen und zuverlässigen Partner, der uns bei der Auswahl unseres neuen Warenwirtschaftssystems und bei den Gesprächen mit den Anbietern eine große Hilfe ist."
    Dr. Tilmann Laun, Projektleiter ERP Programm

  • Rentschler Service GmbH sagt:

    "In Thescon haben wir nicht nur "Berater" sondern auch "Macher" gefunden, die uns zielgerichtet und strukturiert bei der Umsetzung unserer Validierungs- und Projektziele zur Seite standen. [...]"
    Reinhold Elsässer, Gesamt-Projektleitung

  • ARTESAN Pharma GmbH & Co. KG sagt:

    "Wir haben mit Thescon einen außerordentlich kompetenten Partner gefunden. Die straffe Vorgehensweise, von der Erstellung des Anforderungsprofils bis zu den Vertragsverhandlungen, hat uns absolut überzeugt."
    Andreas Schlüter, Geschäftsführer

  • Uhrenfabrik Junghans GmbH & Co. KG sagt:

    "Thescon hat in unserem ERP Auswahlprojekt das Anforderungsmanagement hervorragend unterstützt, hat ein aussagekräftiges Lastenheft erstellt und zeichnete sich durch sehr gute Marktkenntnisse aus."
    Olaf Trittel, Kaufmännischer Leiter

  • Biogrund sagt:

    "Mit Thescon hatten wir einen erfahrenen Auswahlberater zur Seite, der neben den Kenntnissen des ERP Anbietermarktes auch unsere GMP Anforderungen im Auswahlprozess  hervorragend vertreten hat. Zudem hat sich der kostenmäßige Aufwand für die Unterstützung durch Thescon mehrfach ausgezahlt."
    Felix Respondek, Geschäftsführer 

Thescon Quick-Check

So behalten Sie als Unternehmen den Überblick, nutzen Sie die Analyse zur Überprüfung Ihres Status:

  • Computer-System-Validierung (CSV)
  • DIN EN ISO 13485:2016
  • Data Integrity
  • Audit-Vorbereitung
  • Serialisierung
  • Compliance-Status
  • u.a.

Ein Vorgespräch ist natürlich kostenfrei für Sie! Sie haben Fragen? Wir helfen Ihnen gerne weiter. Kurze Mail an vertrieb@thescon.de genügt!

Wir setzen uns umgehend mit Ihnen in Verbindung.

Schulungen & Seminare

Unser Angebot an aktuellen Inhouse-Seminaren bei Ihnen im Hause:

  • Grundlagen der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
  • Vorbereitung  und Durchführung eines FDA-Audits
  • ISO 13485:2016, was ändert sich für mein Unternehmen?
  • Wie finde ich die richtige Software für meine Anforderungen?
  • Schulung zu "Data-Integrity"

Interessieren Sie sich für ein bestimmtes Thema? Sprechen Sie uns an oder senden Sie uns eine Nachricht!

Aktuelle Webinar - Termine

20.10.2017 Webinar "Cloudcomputing und Validierung"

17.11.2017 Webinar "DIN EN ISO 13485 und Computersystemvalidierung (CSV)"

08.12.2017 Webinar "Falsified Medicines Directive (FMD)"

Hier können Sie sich für ein Webinar anmelden oder eine Nachricht an uns senden.