News zum Thema MasterControl

Donnerstag, den 14. Juli 2016

Thescon - MasterControl eQMS-Implementierung und Schulung

Als einziger deutschsprachiger VAR-Partner von MasterControl verfügt Thescon jetzt über das Know-How zur Durchführung von Schulungen und Implementierungen.

Montag, den 23. Mai 2016

GxP Lifeline - Newsletter von MasterControl & Thescon

6 Wege zur Qualitätskultur im Unternehmen

Prozesse sind fehleranfällig, Menschen nicht

Sind Sie für ein FDA-Audit gerüstet?

Thescon News

Mittwoch, den 18. Mai 2016

"Dokumentation in der Medizintechnik", MasterControl-Webinar am 10. Juni um 10:30

Wie Sie Dokumentation und Änderungsmanagement übergreifend organisieren und regulatorische Anforderungen erfüllen.

Dienstag, den 05. April 2016

Thescon & MasterControl Webinar "CAPA in der pharmazeutischen Industrie" am 22. April um 10:30 Uhr

Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sind ein wichtiger Bestandteil eines Qualitätsmanagementsystems.

Wie Sie "Behörden-sicher" agieren und Ihr QM-System effizienter gestalten!

Montag, den 04. April 2016

MasterControl - vom 06.-08. April auf der DIA in Hamburg

Besuchen Sie MasterControl und Thescon auf der DIA in Hamburg. Nutzen Sie die Möglichkeit, MasterControl QMS live zu sehen.

Donnerstag, den 03. März 2016

BACHEM AG - MASTERCONTROL DOCUMENTS ALS NEUE GMP-DOKUMENTENVERWALTUNG

Autor: Stefan Örtel, Projektleiter, Abteilung QA, BACHEM AG

Wer meint, GMP steht für «Grosse Mengen Papier» hat leider nicht ganz unrecht, abgesehen davon, dass wir ohne GMP unsere wichtigsten Projekte verlieren würden. BACHEM‘s QA arbeitet daher an einer nachhaltigen Lösung, der Papiermengen Herr zu werden.

Diese Lösung möchte ich im folgenden Artikel vorstellen.

Mittwoch, den 20. Januar 2016

MasterControl Webinar "FDA Approved?!" am 12.2. um 10:30 Uhr

MasterControl Helps Regulated Companies Maintain FDA Approved Status

The shared goal of regulated life science companies is to first achieve FDA approval and ultimately, to preserve that FDA approved status.

Montag, den 30. November 2015

MasterControl Webinar Schulungsmanagement am 9.12. um 10:30

Trainings und Schulungen sind heute wichtiger Bestandteil im Unternehmen, insbesondere im Qualitätsmanagement. Erfordernisse und Regularien dazu gibt es genug.

Mittwoch, den 28. Oktober 2015

Webinar MasterControl " Medical Device Development" am 10. November um 10:30 Uhr

Wieviel Zeit benötigen Sie, um ein Medizinprodukt auf den Markt zu bringen?

Wieviel Zeit davon nehmen die Dokumentation und die Einhaltung von Regularien in Anspruch?

Wie behalten Sie dabei den Überblick?

Wie stellen Sie sicher, dass von Beginn der Entwicklung an, alle notwendigen Informationen zur Verfügung stehen?

Mittwoch, den 21. Oktober 2015

Weitere Division der FDA entscheidet sich für MasterControl

Thescon’s Partner MasterControl hat heute bekannt gegeben, dass sich das FDA Office of Regulatory Affairs (ORA) für den Einsatz von MasterControl als Plattform für das Qualitätsmanagement entschieden hat.

Montag, den 10. August 2015

Thescon & MasterControl Webinar CAPA & Change Management am 9.9.15 um 10:30 Uhr

Wie im richtigen Leben ist auch beim Qualitätsmanagement die einzige Konstante der Wandel. Wie bekommen Sie diesen Wandel in den Griff...

Dienstag, den 09. Juni 2015

Webinar MasterControl eQMS Überblick am 24. Juni um 10:30

Wie Sie mit Hilfe von MasterControl regulatorische Anforderungen im Qualitätsmanagement erreichen und Ihre Abläufe optimieren

  • Ratiopharm sagt:

    "Nach der Akquisition der ratiopharm-Gruppe durch Teva war die erstmalige SOX-Prüfung großes Neuland für die deutsche Organisation. Thescon hat das IT SOX-Projekt erfolgreich geleitet und mit viel Kompetenz und Augenmaß notwendige Compliance-Prozesse eingeführt[...]."
    Martin Stückle, Head of IT Compliance and Process Improvement

  • Beckman Coulter sagt:

    "Was zunächst nur als Audit unserer Prozessvalidierung geplant war, zeigte sich im Zuge dessen schnell sehr positiv und lieferte nicht nur die qualifizierte Evaluierung der Prozesskonformität, sondern auch konkrete Hinweise, die Prozesse zu vereinfachen und zu straffen, gleichzeitig aber auch effizienter und richtlinienkonform zu gestalten."Michael A. Campbell, Group Manager QMS

  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH sagt:

    "Die Firma Thescon hat uns sehr kompetent und pragmatisch geholfen, eine für uns passende ERP Lösung auszuwählen. In der Implementierung übernimmt Thescon die Verantwortung, dass wir eine GMP konforme ERP Installation auf einer qualifizierten Infrastruktur bekommen [...]"
    Jens-Uwe Martsekis, Geschäftsführer

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir nicht nur Berater, sondern echte Partner gefunden, die mit fundierten Prozess- und Branchenkenntnissen zielsicher Gaps identifiziert und pragmatisch Korrekturmaßnahmen vorschlagen konnten. [...]"
    Michael Klug, Gesamt-Projektleitung

  • Rothenberger AG sagt:

    "Thescon hat uns bei unserem Vorhaben, die Kosten für den Kauf und die Wartung der SAP Lizenzen deutlich zu reduzieren, erfolgreich unterstützt."
    Oliver Knapp, Geschäftsbereichsleiter Supply Chain Management

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Thescon hat uns pragmatisch und praxisorientiert geholfen, die Gratwanderung zwischen ungenügender Validierung und übertriebenem Aufwand sicher zu bestehen."
    Martin Hänggi, Projektleiter ZEUS

  • Kneipp sagt:

    "Zusammen mit Thescon haben wir pragmatisch und effizient ein nachhaltiges Geschäftsprozessmanagement für unsere PLM Prozesse eingeführt."
    Oliver Andrès, Marketing Direktor

  • Henry Lamotte Gruppe sagt:

    "Thescon hat durch Kompetenz und Erfahrung viele Konkretisierungen zu unserem Projektvertrag beigesteuert, an die wir selbst niemals gedacht hätten. Darüber hinaus wurden die Konditionen deutlich zu unseren Gunsten verbessert. Der Einsatz von Thescon hat sich für uns gelohnt."
    Harald Schiff, Geschäftsführer

  • Hevert GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir einen fachkundigen und zuverlässigen Partner, der uns bei der Auswahl unseres neuen Warenwirtschaftssystems und bei den Gesprächen mit den Anbietern eine große Hilfe ist."
    Dr. Tilmann Laun, Projektleiter ERP Programm

  • Rentschler Service GmbH sagt:

    "In Thescon haben wir nicht nur "Berater" sondern auch "Macher" gefunden, die uns zielgerichtet und strukturiert bei der Umsetzung unserer Validierungs- und Projektziele zur Seite standen. [...]"
    Reinhold Elsässer, Gesamt-Projektleitung

  • ARTESAN Pharma GmbH & Co. KG sagt:

    "Wir haben mit Thescon einen außerordentlich kompetenten Partner gefunden. Die straffe Vorgehensweise, von der Erstellung des Anforderungsprofils bis zu den Vertragsverhandlungen, hat uns absolut überzeugt."
    Andreas Schlüter, Geschäftsführer

  • Uhrenfabrik Junghans GmbH & Co. KG sagt:

    "Thescon hat in unserem ERP Auswahlprojekt das Anforderungsmanagement hervorragend unterstützt, hat ein aussagekräftiges Lastenheft erstellt und zeichnete sich durch sehr gute Marktkenntnisse aus."
    Olaf Trittel, Kaufmännischer Leiter

  • Biogrund sagt:

    "Mit Thescon hatten wir einen erfahrenen Auswahlberater zur Seite, der neben den Kenntnissen des ERP Anbietermarktes auch unsere GMP Anforderungen im Auswahlprozess  hervorragend vertreten hat. Zudem hat sich der kostenmäßige Aufwand für die Unterstützung durch Thescon mehrfach ausgezahlt."
    Felix Respondek, Geschäftsführer 

Thescon Quick-Check

So behalten Sie als Unternehmen den Überblick, nutzen Sie die Analyse zur Überprüfung Ihres Status:

  • Computer-System-Validierung (CSV)
  • DIN EN ISO 13485:2016
  • Data Integrity
  • Audit-Vorbereitung
  • Serialisierung
  • Compliance-Status
  • u.a.

Ein Vorgespräch ist natürlich kostenfrei für Sie! Sie haben Fragen? Wir helfen Ihnen gerne weiter. Kurze Mail an vertrieb@thescon.de genügt!

Wir setzen uns umgehend mit Ihnen in Verbindung.

Schulungen & Seminare

Unser Angebot an aktuellen Inhouse-Seminaren bei Ihnen im Hause:

  • Grundlagen der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
  • Vorbereitung  und Durchführung eines FDA-Audits
  • ISO 13485:2016, was ändert sich für mein Unternehmen?
  • Wie finde ich die richtige Software für meine Anforderungen?
  • Schulung zu "Data-Integrity"

Interessieren Sie sich für ein bestimmtes Thema? Sprechen Sie uns an oder senden Sie uns eine Nachricht!

Aktuelle Webinar - Termine

20.10.2017 Webinar "Cloudcomputing und Validierung"

17.11.2017 Webinar "DIN EN ISO 13485 und Computersystemvalidierung (CSV)"

08.12.2017 Webinar "Falsified Medicines Directive (FMD)"

Hier können Sie sich für ein Webinar anmelden oder eine Nachricht an uns senden.