Willkommen bei Thescon!

THESCON ist der Beratungsspezialist für Unternehmen aus dem Bereich Pharma, Medizinprodukte, Chemie, Biotechnologie und Lebensmittel. Unsere erfahrenen Berater führen Ihre Projekte qualifiziert und effizient durch. Neben Beratungen im regulatorischen Umfeld (Compliance Management, wie z.B. der Computer System Validierung - CSV) und Qualitätsmanagement, sind wir auch Ihr Ansprechpartner, wenn es um Softwareauswahl, IT- und Organisationsberatung, Projektmanagement oder Prozessmanagement geht.
Aufgrund unserer Spezialisierung und methodischen Kompetenz bieten wir zudem höchste Lösungskompetenz in der regulierten Industrie, die uns von anderen Anbietern differenziert und uns als Beratungspartner ausmacht.

Wir übernehmen Verantwortung für einen gemeinsamen Projekterfolg!

News

Dienstag, den 29. November 2016

Softwareauswahl bei Mann & Schröder GmbH mit Referenz abgeschlossen

Der Projektleiter, Herr Alexander Graf, äußert sich positiv zur Zusammenarbeit mit Thescon

Dienstag, den 22. November 2016

Thescon-Webinar: Die neue DIN EN ISO 13485:2016 und die Computer-System-Validierung (CSV) in einer bestehenden IT-System-Landschaft

Welche Änderungen Sie in der neuesten Version der Norm erwarten und wie Sie mit Ihren IT-Systemen umgehen müssen.

Die neue ISO 13485 ist da und einige Änderungen beinhalten nicht zu unterschätzende Herausforderungen und Änderungen im betrieblichen Alltag. Dieses Webinar bietet einen Überblick der neuen ISO 13485 sowie der daraus resultierenden Anforderungen an die Computer-System-Validierung.

Freitag, den 18. November 2016

Große Herausforderungen in der Medizintechnik für 2017

Neue ISO 13485, neue MDR, wie weiter?

Neue Regularien und Normen sorgen in den kommenden Monaten und Jahren für viele neue Herausforderungen und Aufgaben im Medizintechnik-Unternehmen und beim Zulieferer.

Wie immer stellen sich da natürlich ein paar Fragen:

  • Ratiopharm sagt:

    "Nach der Akquisition der ratiopharm-Gruppe durch Teva war die erstmalige SOX-Prüfung großes Neuland für die deutsche Organisation. Thescon hat das IT SOX-Projekt erfolgreich geleitet und mit viel Kompetenz und Augenmaß notwendige Compliance-Prozesse eingeführt[...]."
    Martin Stückle, Head of IT Compliance and Process Improvement

  • Beckman Coulter sagt:

    "Was zunächst nur als Audit unserer Prozessvalidierung geplant war, zeigte sich im Zuge dessen schnell sehr positiv und lieferte nicht nur die qualifizierte Evaluierung der Prozesskonformität, sondern auch konkrete Hinweise, die Prozesse zu vereinfachen und zu straffen, gleichzeitig aber auch effizienter und richtlinienkonform zu gestalten."Michael A. Campbell, Group Manager QMS

  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH sagt:

    "Die Firma Thescon hat uns sehr kompetent und pragmatisch geholfen, eine für uns passende ERP Lösung auszuwählen. In der Implementierung übernimmt Thescon die Verantwortung, dass wir eine GMP konforme ERP Installation auf einer qualifizierten Infrastruktur bekommen [...]"
    Jens-Uwe Martsekis, Geschäftsführer

  • Horsch Maschinen GmbH sagt:

    "Durch die sehr kompetente Unterstützung von Thescon bei der Auswahl des Softwareanbieters haben wir schon vor der Vertragsunterzeichnung einen ersten Meilenstein für unser ERP Projekt erreicht. Wir sind sicher, gemeinsam mit Thescon die absolut richtige Auswahl und Entscheidung getroffen zu haben [...]"
    Horst Keller, Geschäftsführer

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir nicht nur Berater, sondern echte Partner gefunden, die mit fundierten Prozess- und Branchenkenntnissen zielsicher Gaps identifiziert und pragmatisch Korrekturmaßnahmen vorschlagen konnten. [...]"
    Michael Klug, Gesamt-Projektleitung

  • Rothenberger AG sagt:

    "Thescon hat uns bei unserem Vorhaben, die Kosten für den Kauf und die Wartung der SAP Lizenzen deutlich zu reduzieren, erfolgreich unterstützt."
    Oliver Knapp, Geschäftsbereichsleiter Supply Chain Management

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Thescon hat uns pragmatisch und praxisorientiert geholfen, die Gratwanderung zwischen ungenügender Validierung und übertriebenem Aufwand sicher zu bestehen."
    Martin Hänggi, Projektleiter ZEUS

  • Kneipp sagt:

    "Zusammen mit Thescon haben wir pragmatisch und effizient ein nachhaltiges Geschäftsprozessmanagement für unsere PLM Prozesse eingeführt."
    Oliver Andrès, Marketing Direktor

  • Henry Lamotte Gruppe sagt:

    "Thescon hat durch Kompetenz und Erfahrung viele Konkretisierungen zu unserem Projektvertrag beigesteuert, an die wir selbst niemals gedacht hätten. Darüber hinaus wurden die Konditionen deutlich zu unseren Gunsten verbessert. Der Einsatz von Thescon hat sich für uns gelohnt."
    Harald Schiff, Geschäftsführer

  • Hevert GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir einen fachkundigen und zuverlässigen Partner, der uns bei der Auswahl unseres neuen Warenwirtschaftssystems und bei den Gesprächen mit den Anbietern eine große Hilfe ist."
    Dr. Tilmann Laun, Projektleiter ERP Programm

  • Rentschler Service GmbH sagt:

    "In Thescon haben wir nicht nur "Berater" sondern auch "Macher" gefunden, die uns zielgerichtet und strukturiert bei der Umsetzung unserer Validierungs- und Projektziele zur Seite standen. [...]"
    Reinhold Elsässer, Gesamt-Projektleitung

  • ARTESAN Pharma GmbH & Co. KG sagt:

    "Wir haben mit Thescon einen außerordentlich kompetenten Partner gefunden. Die straffe Vorgehensweise, von der Erstellung des Anforderungsprofils bis zu den Vertragsverhandlungen, hat uns absolut überzeugt."
    Andreas Schlüter, Geschäftsführer

  • Uhrenfabrik Junghans GmbH & Co. KG sagt:

    "Thescon hat in unserem ERP Auswahlprojekt das Anforderungsmanagement hervorragend unterstützt, hat ein aussagekräftiges Lastenheft erstellt und zeichnete sich durch sehr gute Marktkenntnisse aus."
    Olaf Trittel, Kaufmännischer Leiter

  • Biogrund sagt:

    "Mit Thescon hatten wir einen erfahrenen Auswahlberater zur Seite, der neben den Kenntnissen des ERP Anbietermarktes auch unsere GMP Anforderungen im Auswahlprozess  hervorragend vertreten hat. Zudem hat sich der kostenmäßige Aufwand für die Unterstützung durch Thescon mehrfach ausgezahlt."
    Felix Respondek, Geschäftsführer 

Thescon Quick-Check

So behalten Sie als Unternehmen den Überblick, nutzen Sie die Analyse zur Überprüfung Ihres Status:

  • Computer-System-Validierung (CSV)
  • DIN EN ISO 13485:2016
  • Data Integrity
  • Audit-Vorbereitung
  • Serialisierung
  • Compliance-Status
  • u.a.

Ein Vorgespräch ist natürlich kostenfrei für Sie! Sie haben Fragen? Wir helfen Ihnen gerne weiter. Kurze Mail an vertrieb@thescon.de genügt!

Wir setzen uns umgehend mit Ihnen in Verbindung.

Schulungen & Seminare

Unser Angebot an aktuellen Inhouse-Seminaren bei Ihnen im Hause:

  • Grundlagen der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
  • Vorbereitung  und Durchführung eines FDA-Audits
  • ISO 13485:2016, was ändert sich für mein Unternehmen?
  • Wie finde ich die richtige Software für meine Anforderungen?
  • Schulung zu "Data-Integrity"

Interessieren Sie sich für ein bestimmtes Thema? Sprechen Sie uns an oder senden Sie uns eine Nachricht!