de Lieferantenqualifizierung ist nicht nur ein fester Bestandteil in einem konformen Qualitätsmanagementsystem – die IT-Lieferantenqualifizierung ist gleichzeitig eine normative Anforderung, die es innerhalb der regulierten Industrie einzuhalten gilt. Neben Lieferanten für Rohmaterialien gilt es auch Lieferanten und Dienstleister für jeden ausgelagerten Prozess zu qualifizieren, darunter fallen auch IT Lieferanten.
Der EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Anhang 11 widmet diesem Thema ein ganzes Kapitel. In diesem heißt es unter anderem: “Die Informationen zum Qualitätssystem und zu Audits, die Lieferanten oder Entwickler von Software und verwendeten Systemen betreffen, sollten Inspektoren auf Nachfrage zur Verfügung gestellt werden.” – Sowohl Pharmazeutische Unternehmen als auch Medizintechnikunternehmen und andere Unternehmen innerhalb der regulierten Industrie sind somit in der Pflicht Ihre IT-Lieferanten zu qualifizieren.
Thescon zeichnet sich durch langjährige Erfahrung und branchenspezifische Expertise in der regulierten Industrie aus und ist Ihr unabhängiger Branchenexperte im Bereich IT-Lieferantenqualifizierung. In unserem kostenfreien Web-Seminar bieten wir Ihnen einen Überblick über die bedeutendsten Herausforderungen innerhalb einer IT-Lieferantenqualifizierung. Erfahren Sie, welche Punkte innerhalb eines IT-Lieferantenaudits sinnvoll sind und welche Aspekte berücksichtigt, hinterfragt und bewertet werden sollten.
Betrachtet werden unter anderem folgende Frage- und Problemstellungen:
- Warum müssen IT-Lieferanten qualifiziert werden?
- Welche Rolle nimmt der IT-Lieferant innerhalb des System Development Life Cycles (SDLC) ein?
- Was sind die größten Herausforderungen innerhalb der IT-Lieferantenqualifizierung?
Dies und mehr erfahren Sie am Donnerstag, den 08. November 2018. Start ist um 10:30 Uhr. Die Dauer für unser kostenfreies Web-Seminar beträgt ca. 60 min.
Sie erhalten vorab eine Einladung mit den Zugangsdaten für das Web-Seminar, das als YouTube Stream durchgeführt wird.
Unsere Web-Seminare sind ein Service für Kunden und Interessenten der Thescon. Dienstleister und Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!
Andreas Jahn