Montag, den 20. November 2017

Thescon Angebote ISO 13485 und CSV

Für Sie Maßgeschneiderte Angebote

Sehr geehrte Damen und Herren,

nachdem die Nachfrage nach dem Webinar: “DIN EN ISO 13485.2016 und die Computer-System-Validierung (CSV) in einer bestehenden IT-Systemlandschaft” sehr groß war und bei vielen Firmen ein akuter Bedarf besteht, möchte Thescon Ihnen schnellstmöglich Unterstützung anbieten. Daher haben wir, speziell für Sie, drei Angebote zusammengestellt, welche Ihnen in Ihrer individuellen Situation eine mögliche Hilfestellung bieten.

  • Angebot 1: Frag die Experten

Sie haben spezifische Fragen zur Umsetzung der DIN EN ISO:13485 oder speziell zur Computer-System-Validierung? Diese Fragen möchten schnell beantwortet werden und unsere Experten von Thescon kennen die Antworten. Vereinbaren Sie mit uns einen  kostenfreien Telefontermin und stellen Sie unseren Beratern alle Fragen, die Sie aktuell zu diesem Thema bewegen. Wir finden eine für Sie passende Lösung.

Preis: kostenfrei

  • Angebot 2: CSV In-House-Schulung

Ihr Wissen über Computer-System-Validierung soll noch besser werden, sodass Ihre Mitarbeiter aktuelle und kommende Projekte in diesem Bereich stemmen können? In einer 1-Tages-Schulung erhalten Sie Fachwissen zur Computer-System-Validierung, sowie etablierte Best-Practice-Ansätze von unseren Beratern, welche auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Hierfür kommen unsere Berater in Ihr Haus, Sie stellen die Räumlichkeiten, die Anzahl der Teilnehmer ist unbegrenzt und jeder Teilnehmer erhält im Nachgang ein Schulungszertifikat.

Preis: 2.500€ zzgl. Reisekosten

  • Angebot 3: QMS Review

Sie wissen nicht, ob die Dokumentation Ihres Qualitätsmanagementsystems bereits den Anforderungen der neuen DIN EN ISO 13485.2016 entspricht? Unsere erfahrenen Berater prüfen Ihr Qualitätsmanagementsystem auf Herz und Nieren. Hierbei wird der aktuelle IST-Zustand Ihrer Dokumente ermittelt. Ebenso wird Ihnen aufgezeigt, wie der SOLL-Zustand aussehen sollte und Sie erhalten von uns eine entsprechende Handlungsempfehlung.

Preis 3.600€ zzgl. Reisekosten 

Falls Sie Interesse an einem oder mehreren unserer Angebote haben, dann melden Sie sich bitte hier über unser Kontaktformular oder schreiben Sie uns direkt (info@thescon.de).

Wir freuen uns auf Ihre Rückmeldung und unterstützen Sie gerne.

Mit freundlichen Grüßen

Andreas Jahn

  • Ratiopharm sagt:

    "Nach der Akquisition der ratiopharm-Gruppe durch Teva war die erstmalige SOX-Prüfung großes Neuland für die deutsche Organisation. Thescon hat das IT SOX-Projekt erfolgreich geleitet und mit viel Kompetenz und Augenmaß notwendige Compliance-Prozesse eingeführt[...]."
    Martin Stückle, Head of IT Compliance and Process Improvement

  • Beckman Coulter sagt:

    "Was zunächst nur als Audit unserer Prozessvalidierung geplant war, zeigte sich im Zuge dessen schnell sehr positiv und lieferte nicht nur die qualifizierte Evaluierung der Prozesskonformität, sondern auch konkrete Hinweise, die Prozesse zu vereinfachen und zu straffen, gleichzeitig aber auch effizienter und richtlinienkonform zu gestalten."Michael A. Campbell, Group Manager QMS

  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH sagt:

    "Die Firma Thescon hat uns sehr kompetent und pragmatisch geholfen, eine für uns passende ERP Lösung auszuwählen. In der Implementierung übernimmt Thescon die Verantwortung, dass wir eine GMP konforme ERP Installation auf einer qualifizierten Infrastruktur bekommen [...]"
    Jens-Uwe Martsekis, Geschäftsführer

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir nicht nur Berater, sondern echte Partner gefunden, die mit fundierten Prozess- und Branchenkenntnissen zielsicher Gaps identifiziert und pragmatisch Korrekturmaßnahmen vorschlagen konnten. [...]"
    Michael Klug, Gesamt-Projektleitung

  • Rothenberger AG sagt:

    "Thescon hat uns bei unserem Vorhaben, die Kosten für den Kauf und die Wartung der SAP Lizenzen deutlich zu reduzieren, erfolgreich unterstützt."
    Oliver Knapp, Geschäftsbereichsleiter Supply Chain Management

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Thescon hat uns pragmatisch und praxisorientiert geholfen, die Gratwanderung zwischen ungenügender Validierung und übertriebenem Aufwand sicher zu bestehen."
    Martin Hänggi, Projektleiter ZEUS

  • Kneipp sagt:

    "Zusammen mit Thescon haben wir pragmatisch und effizient ein nachhaltiges Geschäftsprozessmanagement für unsere PLM Prozesse eingeführt."
    Oliver Andrès, Marketing Direktor

  • Henry Lamotte Gruppe sagt:

    "Thescon hat durch Kompetenz und Erfahrung viele Konkretisierungen zu unserem Projektvertrag beigesteuert, an die wir selbst niemals gedacht hätten. Darüber hinaus wurden die Konditionen deutlich zu unseren Gunsten verbessert. Der Einsatz von Thescon hat sich für uns gelohnt."
    Harald Schiff, Geschäftsführer

  • Hevert GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir einen fachkundigen und zuverlässigen Partner, der uns bei der Auswahl unseres neuen Warenwirtschaftssystems und bei den Gesprächen mit den Anbietern eine große Hilfe ist."
    Dr. Tilmann Laun, Projektleiter ERP Programm

  • Rentschler Service GmbH sagt:

    "In Thescon haben wir nicht nur "Berater" sondern auch "Macher" gefunden, die uns zielgerichtet und strukturiert bei der Umsetzung unserer Validierungs- und Projektziele zur Seite standen. [...]"
    Reinhold Elsässer, Gesamt-Projektleitung

  • ARTESAN Pharma GmbH & Co. KG sagt:

    "Wir haben mit Thescon einen außerordentlich kompetenten Partner gefunden. Die straffe Vorgehensweise, von der Erstellung des Anforderungsprofils bis zu den Vertragsverhandlungen, hat uns absolut überzeugt."
    Andreas Schlüter, Geschäftsführer

  • Uhrenfabrik Junghans GmbH & Co. KG sagt:

    "Thescon hat in unserem ERP Auswahlprojekt das Anforderungsmanagement hervorragend unterstützt, hat ein aussagekräftiges Lastenheft erstellt und zeichnete sich durch sehr gute Marktkenntnisse aus."
    Olaf Trittel, Kaufmännischer Leiter

  • Biogrund sagt:

    "Mit Thescon hatten wir einen erfahrenen Auswahlberater zur Seite, der neben den Kenntnissen des ERP Anbietermarktes auch unsere GMP Anforderungen im Auswahlprozess  hervorragend vertreten hat. Zudem hat sich der kostenmäßige Aufwand für die Unterstützung durch Thescon mehrfach ausgezahlt."
    Felix Respondek, Geschäftsführer 

Thescon Quick-Check

So behalten Sie als Unternehmen den Überblick, nutzen Sie die Analyse zur Überprüfung Ihres Status:

  • Computer-System-Validierung (CSV)
  • DIN EN ISO 13485:2016
  • Data Integrity
  • Audit-Vorbereitung
  • Serialisierung
  • Compliance-Status
  • u.a.

Ein Vorgespräch ist natürlich kostenfrei für Sie! Sie haben Fragen? Wir helfen Ihnen gerne weiter. Kurze Mail an vertrieb@thescon.de genügt!

Wir setzen uns umgehend mit Ihnen in Verbindung.

Schulungen & Seminare

Unser Angebot an aktuellen Inhouse-Seminaren bei Ihnen im Hause:

  • Grundlagen der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
  • Vorbereitung  und Durchführung eines FDA-Audits
  • ISO 13485:2016, was ändert sich für mein Unternehmen?
  • Wie finde ich die richtige Software für meine Anforderungen?
  • Schulung zu "Data-Integrity"

Interessieren Sie sich für ein bestimmtes Thema? Sprechen Sie uns an oder senden Sie uns eine Nachricht!

Aktuelle Webinar - Termine

17.05.2018 Die neue Medical Device Regulation (MDR) - Sind Sie bereit? ✓

Hier können Sie sich für ein Webinar anmelden oder eine Nachricht an uns senden.