Freitag, den 13. April 2018

Thescon Webinar FMD am 26.04.2018

Welche Best Practice-Lösungen haben sich herauskristallisiert?

Die delegierte Verordnung EU 2016/216 wurde vor nunmehr zwei Jahren verabschiedet. Viele Unternehmen befinden sich mitten in der Projektarbeit, um diesen Gesetzestext bis zum 09. Februar 2019 umzusetzen.

Stehen auch Sie und Ihr Unternehmen vor der Umsetzung und den resultierenden Herausforderungen?

  • Spiegeln sich die Anforderungen aus der FMD in Ihren Geschäftsprozessen und dem Warenfluss wieder und sind diese mit Lieferanten und Kunden abgestimmt?

  • Haben Sie Ihre neu angeschaffte Hard- und Software qualifiziert und validiert?

  • Haben Sie ein Konzept für die Anbindung von Kunden und Lieferanten entwickelt, um den korrekten Datenfluss und die Einbindung in Ihre Geschäftsprozesse sicher zu stellen?

Unser Thescon Webinar bietet Ihnen einen lessons learned Überblick, was sich in den letzten zwei Jahren im Bereich der Serialisierung getan hat. Basierend auf diversen Projekterfahrungen in den verschiedensten Unternehmen erfahren Sie, welche Best-Practice-Lösungen sich etabliert haben und welche Optimierungspotenziale in Ihrem Unternehmen noch vorhanden sind. Innerhalb des Webinars werden folgende Fragen besprochen und geklärt:

  • Wie sieht ein Gesamtkonzept für ein Projekt im Bereich Serialisierung aus?

  • Worauf ist beim Kauf und insbesondere bei der Implementierung von Maschinen und entsprechender Software zu achten?
  • Welche Prozesse und Abläufe in Ihrem Unternehmen müssen aktualisiert werden und wie kann dies organisiert werden?

Diese und weitere nützliche Fragen für Ihr Projekt im Bereich Serialisierung werden in unserem ca. 60-minütigen Webinar beantwortet.

Zeitpunkt des Webinars: Donnerstag, 26. April 2018 um 10:30 Uhr Melden Sie sich direkt hier oder per Mail (info@thescon.de) mit Ihren Kontaktdaten an! Sie erhalten dann eine Einladung mit den Zugangsdaten für das kostenfreie Webinar, das als YouTube Stream durchgeführt wird.

Unsere Webinare sind ein Service für Kunden und Interessenten der Thescon. Dienstleister und Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!

Andreas Jahn

  • Ratiopharm sagt:

    "Nach der Akquisition der ratiopharm-Gruppe durch Teva war die erstmalige SOX-Prüfung großes Neuland für die deutsche Organisation. Thescon hat das IT SOX-Projekt erfolgreich geleitet und mit viel Kompetenz und Augenmaß notwendige Compliance-Prozesse eingeführt[...]."
    Martin Stückle, Head of IT Compliance and Process Improvement

  • Beckman Coulter sagt:

    "Was zunächst nur als Audit unserer Prozessvalidierung geplant war, zeigte sich im Zuge dessen schnell sehr positiv und lieferte nicht nur die qualifizierte Evaluierung der Prozesskonformität, sondern auch konkrete Hinweise, die Prozesse zu vereinfachen und zu straffen, gleichzeitig aber auch effizienter und richtlinienkonform zu gestalten."Michael A. Campbell, Group Manager QMS

  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH sagt:

    "Die Firma Thescon hat uns sehr kompetent und pragmatisch geholfen, eine für uns passende ERP Lösung auszuwählen. In der Implementierung übernimmt Thescon die Verantwortung, dass wir eine GMP konforme ERP Installation auf einer qualifizierten Infrastruktur bekommen [...]"
    Jens-Uwe Martsekis, Geschäftsführer

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir nicht nur Berater, sondern echte Partner gefunden, die mit fundierten Prozess- und Branchenkenntnissen zielsicher Gaps identifiziert und pragmatisch Korrekturmaßnahmen vorschlagen konnten. [...]"
    Michael Klug, Gesamt-Projektleitung

  • Rothenberger AG sagt:

    "Thescon hat uns bei unserem Vorhaben, die Kosten für den Kauf und die Wartung der SAP Lizenzen deutlich zu reduzieren, erfolgreich unterstützt."
    Oliver Knapp, Geschäftsbereichsleiter Supply Chain Management

  • Zimmer GmbH sagt:

    "Thescon hat uns pragmatisch und praxisorientiert geholfen, die Gratwanderung zwischen ungenügender Validierung und übertriebenem Aufwand sicher zu bestehen."
    Martin Hänggi, Projektleiter ZEUS

  • Kneipp sagt:

    "Zusammen mit Thescon haben wir pragmatisch und effizient ein nachhaltiges Geschäftsprozessmanagement für unsere PLM Prozesse eingeführt."
    Oliver Andrès, Marketing Direktor

  • Henry Lamotte Gruppe sagt:

    "Thescon hat durch Kompetenz und Erfahrung viele Konkretisierungen zu unserem Projektvertrag beigesteuert, an die wir selbst niemals gedacht hätten. Darüber hinaus wurden die Konditionen deutlich zu unseren Gunsten verbessert. Der Einsatz von Thescon hat sich für uns gelohnt."
    Harald Schiff, Geschäftsführer

  • Hevert GmbH sagt:

    "Mit Thescon haben wir einen fachkundigen und zuverlässigen Partner, der uns bei der Auswahl unseres neuen Warenwirtschaftssystems und bei den Gesprächen mit den Anbietern eine große Hilfe ist."
    Dr. Tilmann Laun, Projektleiter ERP Programm

  • Rentschler Service GmbH sagt:

    "In Thescon haben wir nicht nur "Berater" sondern auch "Macher" gefunden, die uns zielgerichtet und strukturiert bei der Umsetzung unserer Validierungs- und Projektziele zur Seite standen. [...]"
    Reinhold Elsässer, Gesamt-Projektleitung

  • ARTESAN Pharma GmbH & Co. KG sagt:

    "Wir haben mit Thescon einen außerordentlich kompetenten Partner gefunden. Die straffe Vorgehensweise, von der Erstellung des Anforderungsprofils bis zu den Vertragsverhandlungen, hat uns absolut überzeugt."
    Andreas Schlüter, Geschäftsführer

  • Uhrenfabrik Junghans GmbH & Co. KG sagt:

    "Thescon hat in unserem ERP Auswahlprojekt das Anforderungsmanagement hervorragend unterstützt, hat ein aussagekräftiges Lastenheft erstellt und zeichnete sich durch sehr gute Marktkenntnisse aus."
    Olaf Trittel, Kaufmännischer Leiter

  • Biogrund sagt:

    "Mit Thescon hatten wir einen erfahrenen Auswahlberater zur Seite, der neben den Kenntnissen des ERP Anbietermarktes auch unsere GMP Anforderungen im Auswahlprozess  hervorragend vertreten hat. Zudem hat sich der kostenmäßige Aufwand für die Unterstützung durch Thescon mehrfach ausgezahlt."
    Felix Respondek, Geschäftsführer 

Thescon Quick-Check

So behalten Sie als Unternehmen den Überblick, nutzen Sie die Analyse zur Überprüfung Ihres Status:

  • Computer-System-Validierung (CSV)
  • DIN EN ISO 13485:2016
  • Data Integrity
  • Audit-Vorbereitung
  • Serialisierung
  • Compliance-Status
  • u.a.

Ein Vorgespräch ist natürlich kostenfrei für Sie! Sie haben Fragen? Wir helfen Ihnen gerne weiter. Kurze Mail an vertrieb@thescon.de genügt!

Wir setzen uns umgehend mit Ihnen in Verbindung.

Schulungen & Seminare

Unser Angebot an aktuellen Inhouse-Seminaren bei Ihnen im Hause:

  • Grundlagen der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
  • Vorbereitung  und Durchführung eines FDA-Audits
  • ISO 13485:2016, was ändert sich für mein Unternehmen?
  • Wie finde ich die richtige Software für meine Anforderungen?
  • Schulung zu "Data-Integrity"

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