de Die Verwendung künstlicher Intelligenz (KI) lockt mit der Aussicht auf neue, potenziell revolutionäre Geschäftsmodelle und mit innovativen Ansätzen, um Prozesse schneller und effizienter zu gestalten. Gerade im streng regulierten GxP-Umfeld müssen aber auch die Risiken von KI-Anwendungen berücksichtigt werden. Wir möchten Ihnen helfen, die Hintergründe zu verstehen und sich für Diskussionen zu diesem Thema zu wappnen.
Unser Experte und Thescon-Partner Ingo Baumann gibt Ihnen einen Einblick in die Herausforderungen bei der Nutzung und Validierung von KI-Anwendungen. Die Hürden bei der Validierung von KI-Anwendungen sind (noch) zahlreich: Zum einen gibt es bisher keine auf die Besonderheiten von KI-Modellen angepassten regulatorischen Vorgaben. Des Weiteren sind die für konventionelle Programme etablierte Validierungsaktivitäten nicht zwangsläufig vollumfänglich auf KI-Programme anwendbar. Diese Bedenken mögen einer vorbehaltlosen Beschäftigung mit dem Thema KI im Weg stehen, aufhalten dürfen und werden sie die Entwicklung und den Bedarf aber nicht.
Gerade einige erprobte und etablierte Grundprinzipien konventioneller CSV (besonders im Bereich des Testens und des Datenmanagements) können nicht uneingeschränkt skaliert bzw. übernommen werden. Um trotzdem KI-Anwendungen in einem regulierten Umfeld einsetzen zu können, ist die Auseinandersetzung mit dem Thema nicht nur innerhalb eines Unternehmens wichtig, sondern auch im Dialog mit Lieferanten, Kunden und Behörden. KI-spezifische Aspekte müssen bei den Vorgaben für die Entwicklung und Kontrolle von KI-Modellen berücksichtigt werden. Ein klar definierter Verwendungszweck („intended use“), eine umfassende Risikoanalyse sowie besondere Anforderungen an das Datenmanagement sind unserer Einschätzung nach unerlässliche Grundlagen für den Einsatz von KIs in regulierten Bereichen.
Thescon zeichnet sich durch langjährige Erfahrung und branchenspezifische Expertise in der regulierten Industrie aus und ist Ihr unabhängiger Branchenexperte im Bereich CSV und die Anforderungen an Künstliche Intelligenz. In unserem kostenfreien Webinar bieten wir Ihnen einen Überblick über die bedeutendsten Herausforderungen dieses Themas.
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Dies und mehr erfahren Sie am Mittwoch, den 27. Oktober 2021. Start ist um 14:00 Uhr. Die Dauer für unser kostenfreies Webinar beträgt ca. 45 min.
Weitere Informationen zu unseren Kompetenzen und Leistungen sowie Referenzen finden Sie auch unter: www.thescon.de
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!
Unsere Webinare sind ein Service für Kunden und Interessenten der Thescon. Dienstleister und Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.