Thescon Experte Dmitrij Lisak informiert Sie über die wichtigsten Herausforderungen bei der Nutzung und Validierung von KI-Anwendungen
Wenn Sie in die Vergangenheit zurück blicken, sind oftmals gleichartige Verstöße gegen geltende Regularien aufgezeichnet – die Nichteinhaltung von Datenintegrität.
Datenintegrität sollte Unternehmen in der regulierten Industrie bekannt sein, da das Thema in vielen Verordnungen erwähnt wird (z. B. EU Eudralex Vol. 4, Kapitel 4, Anhang 11, 15; US 21 CFR Part 210, 211, 212, 11 und WHO-Anhang 2) und ein relevanter Aspekt im GAMP® 5 (2008 veröffentlicht!) ist.
In unserem Thescon Webinar stellen wir Ihnen kompakt in unter 60 Minuten die Schlüsselkonzepte aus dem GAMP Guide: Records & Data Integrity vor:
- Welche Konzepte finden sich im GAMP Guide: Records & Data Integrity?
- Wie sieht ein risikobasierter Ansatz zur Sicherung der Datenintegrität aus?
- Was sind die Kernelemente eines Data Governance Konzeptes?
- Wie steht es um die Integrität Ihrer Daten? Vorstellung des Data Integrity Maturity Models.
Thescon ist anerkannter Beratungspartner für die pharmazeutische Industrie, Großhändler, Medizinprodukte, chemische Industrie, Biotechnologie und Lebensmittelverpackung, Sicherheits- und Distributionslogistik. Bewährtes Know-how umfasst regulierte Branchenprozesse, Compliance- und Qualitätsmanagement, Auswahl der IT-Systeme und Projektmanagement.
Melden Sie sich über unser Kontaktformular mit Ihren Kontaktdaten an! Sie erhalten dann eine Einladung mit den Zugangsdaten für das kostenfreie Webinar.
Dies und mehr erfahren Sie am Donnerstag, den 25. November 2021. Start ist um 10:00 Uhr. Die Dauer für unser kostenfreies Webinar beträgt ca. 45 min.
Weitere Informationen zu unseren Kompetenzen und Leistungen sowie Referenzen finden Sie auch unter: www.thescon.de.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!
Unsere Webinare sind ein Service für Kunden und Interessenten der Thescon. Dienstleister und Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.