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Thescon Webinare



Mai 2019

Cloud Computing

Innerhalb des Webinars werden folgende Fragen besprochen und geklärt:

Welche Arten von Cloud Computing gibt es (IaaS, PaaS, SaaS, XaaS)?
Welche regulatorischen Anforderungen gilt es zu beachten?
Welche Risiken bringen Cloud Lösungen mit sich und wie sind diese zu beherrschen?
Wie ist die Compliance der Systeme sicherzustellen?

Diese und weitere nützliche Fragen für Ihren Praxisalltag werden in unserem ca. 45-minütigen Webinar beantwortet.


Dezember 2018

IT-Infrastrukturqualifizierung – Ist Ihre Infrastruktur compliant?

Betrachtet werden unter anderem folgende Frage- und Problemstellungen:

Was sind die essentiellen Bestandteile einer IT Infrastruktur und welche Dokumente sind aus Compliance Sicht relevant?
Was bedeutet die Theorie für die Praxis?
Wie gehen Sie mit Komponenten um, die bereits im Einsatz sind, aber noch nicht qualifiziert sind?


November 2018

IT-Lieferantenqualifizierung

Betrachtet werden unter anderem folgende Frage- und Problemstellungen:

Warum müssen IT-Lieferanten qualifiziert werden?
Welche Rolle nimmt der IT-Lieferant innerhalb des System Development Life Cycles (SDLC) ein?
Was sind die größten Herausforderungen innerhalb der IT-Lieferantenqualifizierung?


September 2018

IT-Auswahlberatung – So entscheiden Sie sich richtig

Betrachtet werden unter anderem folgende Frage- und Problemstellungen:


Wie definieren Sie eindeutige Anforderungen an das neue System, damit es ideal zu Ihren Prozessen und Ihrer Firma passt?
Wie treffen Sie eine sinnvolle Vorauswahl bei der Menge an Anbietern auf dem heutigen Markt?
Wie kann eine neutrale Bewertung und Gewichtung der Kriterienkataloge der potentiellen Anbieter sichergestellt werden?


August 2018

Die Computer-System-Validierung in der Medizintechnik

Unser Webinar dient Ihnen als Unterstützung und betrachtet unter anderem folgende Frage- und Problemstellung:

Was bedeutet Computer-System-Validierung in der Medizintechnik?
Welche etablierten Vorgehensweisen und Best-Practice Ansätze gibt es?
Welche Rollen und Verantwortlichkeiten sind zu beachten?
Was verbirgt sich hinter den Begriffen Lastenheft, Pflichtenheft etc. bei der CSV?


Mai 2018

Die neue Medical Device Regulation

Innerhalb des Webinars werden folgende Fragen besprochen und geklärt:

Warum ist die MDR ins Leben gerufen wurden?
Wie ist die MDR aufgebaut und welche Neuerungen kommen auf die Medizintechnikunternehmen hinzu?
Was verbirgt sich hinter der EUDAMED und wie wird diese in Zukunft funktionieren?
Was ist UDI und wie setzen Sie die Anforderungen um?

Diese und weitere nützliche Fragen werden in unserem ca. 60-minütigen Webinar beantwortet.


April 2018

Serialisierung

Innerhalb des Webinars werden folgende Fragen besprochen und geklärt:

Wie sieht ein Gesamtkonzept für ein Projekt im Bereich Serialisierung aus?
Worauf ist beim Kauf und insbesondere bei der Implementierung von Maschinen und entsprechender Software zu achten?
Welche Prozesse und Abläufe in Ihrem Unternehmen müssen aktualisiert werden und wie kann dies organisiert werden?

Diese und weitere nützliche Fragen für Ihr Projekt im Bereich Serialisierung werden in unserem ca. 60-minütigen Webinar beantwortet.


März 2018

Datenintegrität – Den neuen GAMP Guide in einer Stunde verstehen

In unserem Thescon Webinar stellen Fachexperten Ihnen kompakt in 60 Minuten die Schlüsselkonzepte und Neuheiten aus dem GAMP Guide: Records & Data Integrity vor:

Welche neuen Konzepte finden sich im GAMP Guide: Records & Data Integrity?
Wie sieht ein risikobasierter Ansatz zur Sicherung der Datenintegrität aus?
Was sind die Kernelemente eines Data Governance Konzeptes?
Wie steht es um die Integrität Ihrer Daten? Vorstellung des Data Integrity Maturity Models.

Zudem erhalten Sie nützliche Hinweise wie Sie Datenintegrität in Ihre Prozesse integrieren.