Online Seminar am 19.01.2021 mit Dr. Arno Terhechte (Bezirksregierung Münster) und Dr. Dmitrij Lisak (Thescon)
Cloud Service Modelle scheinen dabei eine geeignete Lösung. Der Umgang mit GMP-/GxP-Daten ist gesetzlich geregelt. Dies in einem regulierten Unternehmen in Einklang zu bringen ist eine Herausforderung.
Erfahren Sie im Online Seminar “Cloud Computing und eArchivierung elektronischer GMP-Daten”am 19. Januar 2021, welche Best-Practice Ansätze es dazu gibt.
Dr. Arno Terhechte vom Bezirksregierung Münster geht dabei auf das Votum der ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten) ein. Die ZLG hat in dem Votum V1100202 Anforderungen an die Aufbewahrung elektronischer Daten mit Hinblick auf die neuen technologischen Möglichkeiten aufgezeigt. Erfahren Sie im Online-Seminar die aktuelle Sichtweise aus behördlicher Sicht.
Dr. Dmitrij Lisak von Thescon vermittelt Ihnen die Möglichkeiten und regulatorischen Herausforderungen durch den Einsatz von Cloud Computing Lösungen im regulierten GxP-Umfeld. Dazu werden relevante Fragen aus dem Praxisalltag beantwortet:
- Welche Arten von Cloud Computing gibt es: IaaS, PaaS, SaaS, XaaS?
- Welche regulatorischen Anforderungen gilt es zu beachten?
- Welche Risiken bringen Cloud Lösungen mit sich und wie sind diese zu beherrschen?
- Wie ist die Compliance der Systeme sicherzustellen?
- Validierung und Qualifizierung von Cloud Services?
- Wie werden Cloud Services validiert, qualifiziert?
Weitere Informationen zum Online Seminar, sowie Anmeldungen werden auf der Seite von PTS Training Service hier entgegengenommen.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!
Ihr Thescon Team.