Infrastrukturqualifizierung – Ist Ihre IT-Infrastruktur compliant?
Die IT-Infrastruktur bildet das unverzichtbare Fundament für leistungsstarke Applikationen. Die Herausforderung liegt darin, dass alle einzelnen und komplexen Infrastrukturkomponenten auf jeder Ebene nahtlos zusammenarbeiten müssen.
Vom Serverraum über grundlegende Infrastrukturkomponenten wie Switches, Router und WiFi bis hin zu fortschrittlichen Systemen wie SAN, IDS/IPS, Firewalls, Proxys, Lastverteilern und sogar Datencentern – eine gut abgestimmte IT-Infrastruktur ist entscheidend. Die IT-Infrastrukturqualifizierung ist der risikobasierte und dokumentierte Nachweis, der sicherstellt, dass alle eingesetzten Komponenten reibungslos zusammenarbeiten und die Integrität aller Applikationsdaten gewährleistet ist.
Neben der Qualitätssicherung ist die Qualifizierung der Infrastruktur auch eine gesetzliche Anforderung in der regulierten Industrie. Der EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis, Anhang 11, fordert klar: „Ein computergestütztes System ist eine Kombination aus Software- und Hardwarekomponenten, die zusammen bestimmte Funktionen erfüllen. Die Anwendung sollte validiert, die IT-Infrastruktur sollte qualifiziert werden.“ Pharmazeutische Unternehmen, Medizintechnikfirmen und andere regulierte Industrien sind somit verpflichtet, ihre IT-Infrastruktur zu qualifizieren.
Thescon steht für langjährige Erfahrung und branchenspezifische Expertise in der regulierten Industrie und ist Ihr unabhängiger Experte im Bereich IT-Infrastrukturqualifizierung. In unserem kostenfreien Webinar geben wir Ihnen einen umfassenden Überblick über die bedeutendsten Herausforderungen bei der IT-Infrastrukturqualifizierung. Erfahren Sie, welche Aspekte im Qualifizierungsprozess entscheidend sind und welche Punkte sorgfältig berücksichtigt, hinterfragt und bewertet werden sollten.
Im Fokus stehen unter anderem folgende Fragen:
Welche essentiellen Bestandteile gehören zu einer IT-Infrastruktur und welche Dokumente sind aus Compliance-Sicht relevant?
Wie wird die Theorie in die Praxis umgesetzt?
Wie geht man mit bereits im Einsatz befindlichen, aber noch nicht qualifizierten Komponenten um?
Seien Sie dabei:
Datum: Dienstag, 30. Juli 2024
Startzeit: 11:30 Uhr
Dauer: ca. 45 Minuten
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