KI validieren im GxP-Bereich – was jetzt wichtig ist
Webinar am 11. Juli: Regulatorische Anforderungen und Praxiswissen
Künstliche Intelligenz (KI) ist längst kein Zukunftsthema mehr, sondern bereits heute Realität in zahlreichen Unternehmen – auch in regulierten Branchen wie der Pharma- und Medizintechnikindustrie. Der Einsatz von KI bietet enormes Potenzial: Automatisierung, Effizienzsteigerung, fundierte Entscheidungen auf Basis großer Datenmengen. Doch mit dem technologischen Fortschritt wachsen auch die regulatorischen Herausforderungen.
Im streng regulierten GxP-Umfeld fehlt es häufig an klaren Leitlinien für die Validierung von KI-Systemen. Klassische CSV-Methoden stoßen an ihre Grenzen, denn KI arbeitet datengetrieben, dynamisch und oft nicht vollständig deterministisch. Was bedeutet das für Compliance, Auditierbarkeit und Risikoanalysen? Wie kann ein risikobasierter, nachvollziehbarer Umgang mit KI in validierungspflichtigen Systemen aussehen?
Im dritten und letzten Teil unserer Webinar-Reihe zur modernen IT-Validierung beleuchten wir die Chancen und Herausforderungen von KI-Anwendungen im GxP-Umfeld. Unsere Expertin Cecilia Vallet gibt einen praxisnahen Überblick, zeigt regulatorische Anforderungen auf und erläutert, wie die Validierung von KI-Lösungen methodisch fundiert und risikobasiert erfolgen kann.
Was Sie erwartet:
- Aktuelle Entwicklungen im Einsatz von KI in regulierten Industrien
- Besonderheiten bei der Validierung von KI/ML-Systemen
- Abgrenzung zu konventioneller CSV: Wo neue Wege nötig sind
- Umgang mit fehlenden regulatorischen Leitlinien
- Governance-Modelle, Risikoanalysen und Datenintegrität in KI-Anwendungen
Termin: Freitag, 11. Juli 2025
Uhrzeit: 11:30 Uhr
Dauer: ca. 35 Minuten
Referentin: Cecilia Vallet, Senior Consultant, Thescon GmbH
Dieses Webinar ist Teil unserer dreiteiligen Serie rund um aktuelle IT-Validierungsthemen:
- Validierung in modernen IT-Umgebungen
- Cloud-Validierung in der regulierten Industrie
- KI & maschinelles Lernen validieren – Anforderungen und Praxis (dieses Webinar)
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Unsere Webinare sind kostenfrei und richten sich an Kunden und Interessierte der Thescon GmbH. Dienstleister und Berater sind von der Teilnahme ausgeschlossen.