Was sich mit der neuen FDA QMSR wirklich ändert

Die neue FDA Quality Management System Regulation (QMSR) ist seit Februar 2026 in Kraft und richtet das US-Regelwerk eng an ISO 13485 aus. Erfahren Sie, welche Auswirkungen dies auf Qualitätsmanagement, Validierung, Lieferantensteuerung und Inspektionen hat.

Von der Strategie bis zum Abschlussbericht: So gelingt ein effizientes und regulatorisch sicheres Testmanagement

Ein strukturiertes Testmanagement sorgt für klare Teststrategien, effiziente Testdurchführung und transparente Fehlerkontrolle. Erfahren Sie, wie moderne, risikobasierte Methoden die Qualität ihres IT-Projekts deutlich erhöhen und wie Sie gleichzeitig regulatorische Anforderungen sicherstellen.

Was die neue FDA-Guidance für Unternehmen bedeutet

Die neue CSA Final Guidance der FDA bringt mehr Risikoorientierung, flexible Testmethoden und digitale Nachweise. Erfahren Sie, wie Unternehmen von der modernen, praxisnahen Ausrichtung profitieren können und welche Schritte jetzt wichtig sind.

Ihr Weg zu einer sicheren und strukturierten S/4HANA-Transformation

Der Umstieg auf SAP S/4HANA ist mehr als ein technisches Upgrade – er eröffnet die Chance, Prozesse zu modernisieren und regulatorische Anforderungen im GxP-Umfeld sicher zu erfüllen. In unseren kostenfreien Webinaren erfahren Sie, wie Sie Ihre S/4HANA-Transformation strategisch, effizient und compliant gestalten.

Webinar zu den neuesten regulatorischen Drafts

Erfahren Sie im Webinar mit Dr. Annabel Dischinger, welche Änderungen die Drafts von Chapter 4, Annex 11 und Annex 22 bringen und wie Sie sich vorbereiten können.

IT-Systeme erfolgreich auswählen

Erfahren Sie, wie Sie im regulierten Umfeld strukturiert, anbieterunabhängig und zukunftssicher die optimale Systementscheidung treffen.

Erfahren Sie mehr über die Chancen und Herausforderungen bei der Nutzung und Validierung von KI-Anwendungen

KI verspricht Effizienz und Innovation, stellt aber besondere Anforderungen an Validierung und Compliance im GxP-Umfeld.

Teil 2 der Webinar-Reihe zur modernen IT-Validierung

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